注册号 国食药监械(进)字2011第1041116号
生产厂商名称(中文) 株式会社ニデック
产品性能结构及组成 该产品由配套管、推针、弹簧等部件组成;产品主体材料为钛合金,推针头部为YY/T 0294-2005中代号为P的不锈钢;非灭菌包装。
产品适用范围 本产品为“Nex-IJ”人工晶体植入器的配套产品,手术时用于引导及植入人工晶体,插入眼内的器具。人工晶体植入后取出该产品。
注册代理 中原新时代咨询服务(北京)有限公司
售后服务机构 日本尼德克株式会社北京代表处
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NIDEK Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产场所 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体植入推进器
产品名称(英文) Injector Handpiece
规格型号 IJ-1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0714-2011《人工晶体植入推进器》