注册号 国食药监械(进)字2009第3220319号
生产厂商名称（中文） 美国 爱尔康公司
产品性能结构及组成 该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)
产品名称（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
规格型号 SN6AD1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0048-2009《人工晶体》
