注册号 国食药监械(进)字2008第3541595号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由软件包软件光盘和“临床用户指南“组成。
产品适用范围 该软件为术中图像引导定位系统,辅助微创外科手术的进行,可以帮助手术医师在术中精确地将膝关节假体导航植入至术前或术中制定的计划位置。
注册代理 北京信嘉荣兴科技发展有限公司
售后服务机构 北京信嘉荣兴科技发展有限公司
批准日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BrainLAB 公司
生产厂地址(中文) Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
生产场所 Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 全膝关节置换手术导航系统软件
产品名称(英文) VectorVision Knee
规格型号 VectorVision Knee(版本号:1.6.2)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1835-2008 《全膝关节置换手术导航系统软件》