注册号 国食药监械(进)字2007第3460067号
生产厂商名称（中文） 德国 特固龙有限公司 tantum AG
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄、股骨头、单头、全髋压配式球形臼。其中股骨柄材料采用ISO5832-9不锈
钢或ISO5832-3钛合金；股骨头材料采用ISO5832-9不锈钢
或ISO6474氧化铝陶瓷，ISO5832-9不锈钢双动头内衬材料
采用超高分子量聚乙烯；单头材料采用ISO5832-1不锈钢
；全髋压配式球形臼材料采用超高分子量聚乙烯，带有
ISO5832-1不锈钢显示环。包装为灭菌包装和非灭菌包装
。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。
注册代理 大连航太医疗设备有限公司
售后服务机构 大连航太医疗设备有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生产场所 Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体
产品名称（英文） Hip Endoprosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM2762-2005 髋关节假体
