注册号 国食药监械(进)字2008第3460615号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由假体柄、假体头及髋臼杯组成。其中假体柄的材料铸造钴铬钼合金,假体头的材料为氧化铝基陶瓷,髋臼杯外杯的材料为锻造钛合金,表面有羟基磷灰石涂层,内杯的材料为超高分子聚乙烯。无菌包装。
产品适用范围 作为混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 北京威联德骨科技术有限公司
售后服务机构 北京威联德骨科技术有限公司
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Waldemar Link GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Barkhausenweg 10,22339 Hamburg ,Germany
生产场所 Barkhausenweg 10,22339 Hamburg ,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节假体
产品名称(英文) Hip Joint Prosthesis
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1274-2008《髋关节假体》