注册号 国食药监械(进)字2007第3461376号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由髋臼外杯、髋臼内衬、股骨柄、栓子、髋臼固定钢板和股骨头组成。其中髋臼外杯、髋臼固定钢板、栓子、股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯、股骨柄表面近端1/3均浆喷涂微孔＋羟基磷灰石涂层；髋臼内衬材料采用超高分子聚乙烯；股骨头材料采用ISO6474氧化铝陶瓷。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 依格斯(北京)医疗科技有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.06
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461376号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461376号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.12.17
生产厂商名称（英文） Biomet Spain Orthopaedics, S.L.
生产厂地址（中文） C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生产场所 C./Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro Vlencia-SPAIN
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 髋关节系统
产品名称（英文） Hip Modular System
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 1836-2006《髋关节系统》
