注册号 国食药监械(进)字2008第2262432号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为聚乙烯，外展部件材料为不锈钢。髋关节屈曲度大于90°,具有外展功能的髋关节矫形器的外展角度应大于90°28L10通过两根连接大腿托与肩带的嵌珠线可调节髋屈曲角度,可以调节到大于90度的屈曲角度；28L8能够对髋关节的屈曲(通过部腹面牵引带)和外展(通过外展支撑杆螺纹套管)分别进行单独的调节；28L20在两个内侧腿托和外展支撑杆之间装配有两个球头关节，球头关节应能活动自如,其活动范围在45度;外展支撑杆最大撑开距离为50mm.
产品适用范围 适用于治疗婴幼儿先天性髋关节发育异常。
注册代理 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
售后服务机构 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Otto Bock HealthCare GmbH
生产厂地址（中文） Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生产场所 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节矫形器
产品名称（英文） Hip Orthoses
规格型号 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1854-2008《髋关节矫形器》
