注册号 国食药监械(进)字2009第3460510号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由髋臼杯、髋臼螺丝钉、内衬和髓腔塞组成。髋臼杯由纯钛材料制成，髋臼螺丝钉由Ti6Al4V钛合金制成，内衬和髓腔塞由超高分子聚乙烯材料制成。钛制产品表面无着色。灭菌包装。
产品适用范围 该产品与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海利马医疗器械有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） LIMA-LTO S.P.A,
生产厂地址（中文） Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY
生产场所 Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 髋关节系统组件
产品名称（英文） Acetabulum System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0231-2009《髋关节系统组件》
