注册号 国食药监械(进)字2007第3460610号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为髋关节柄,采用可锻钛-6铝-4钒合金材料制成,其柄体近端表面用钛合金离子喷涂涂层。产品可分为标准颈部偏心距和延长颈部偏心距两种。一次性使用产品,伽玛射线灭菌。
产品适用范围 适用于非骨水泥型髋关节假体的置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 1800 West Center Street, Warsaw, IN. 46580
生产场所 345 East Main street, Warsaw, IN. 46580
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体(商品名:Zimmer 内/外侧锥形髋关节假体)
产品名称(英文) Hip Joint Prosthesis
规格型号 详见规格型号附页(共1页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0631-2006 《髋关节假体》