注册号 国食药监械(进)字2011第3460256号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为金属对金属形成关节面，包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。
产品适用范围 金属髋臼为生物型假体，表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时，适用于表面髋关节置换；金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时，需与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer GmbH
生产厂地址（中文） Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生产场所 Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统)
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3979-2010《髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统)》
