注册号 国食药监械(进)字2008第3461122号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛-6铝-4钒合金制成,髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成,髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。
产品适用范围 该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体(商品名:VerSys金属丝锥形柄)
产品名称(英文) Hip System Stem
规格型号 详见规格型号附页(共2页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2003《VerSys金属丝锥形髋关节柄)》