注册号 国食药监械(进)字2006第3461919号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括股骨柄、股骨头、金属髋臼杯、髋臼部件。其中金属髋臼杯、股骨柄基体采用铸造钴铬钼合金或钛6铝4钒钛合金材料,部分表面钛涂层或羟基磷灰石(HA)涂层;股骨头(包括半髋头、双动头、金属头)采用钴铬钼合金材料,部分股骨头带有羟基磷灰石(HA)涂层;髋臼部件采用超高分子聚乙烯材料。灭菌包装。
产品适用范围 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。
注册代理 澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处
售后服务机构 厦门麦迪克贸易有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Corin Ltd
生产厂地址(中文) The Corinium Centre, Cirencester, GL7 1YJ Gloucestershire
生产场所 The Corinium Centre, Cirencester, GL7 1YJ Gloucestershire
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 人工髋关节系统(商品名:CORIN)
产品名称(英文) CORIN Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2180-2005《人工髋关节系统》