注册号 国食药监械(进)字2009第1102410号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由骨科用钻、扣打器、牵开器、定位器、固定器、固定螺帽、咬骨钳、打孔器、探针、模板、试模、骨钩、手柄、适配器、外套管、打入器、六角螺钉起子、扳手、测量器、骨凿和攻螺丝器等组成。由医用不锈钢制成。非灭菌包装,可重复使用。
产品适用范围 本产品为髋关节置换和修复用手动式骨科手术工具。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节手术器械(商品名:MIS)
产品名称(英文) MIS Hip Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1499-2009 《髋关节手术器械》