注册号 国食药监械(进)字2010第1100411号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由铰孔钻、截骨刀、探针、连接器、导向器、骨凿、定位外套管等组成;铰孔钻材料为:钛合金,牌号为TC4ELI;探针材料为YY/T 0294.1中代号为P的不锈钢;截骨刀、连接器、导向器、骨凿、定位外套管的金属部分材料为ISO 16061中的630不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于髋关节置换和修复手术。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节手术器械(商品名:CONSERVE)
产品名称(英文) CONSERVE Plus Press Fit- Instruments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5237-2010《髋关节手术器械》