注册号 国食药监械(进)字2010第3461939号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
产品适用范围 与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 46580；1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体－双极杯(商品名：MultiPolar)
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup
规格型号 见规格型号附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1166-2010《髋关节假体－双极杯》
