注册号 国食药监械(进)字2010第1102419号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由试模、髓腔锉、钻头、导针等组成;材料为乙缩醛以及牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于初次骨水泥髋关节置换手术,或翻修髓腔缺损手术中用于打压植骨,重塑髓腔配合植入CPT全髋关节假体。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体配套工具组合(商品名:CPT)
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1628-2010《髋关节假体配套工具组合》