注册号 国食药监械(进)字2009第3462259号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统产品配合，适用于髋关节置换。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.10
备注 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland"变更为"Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland"；生产地址中"Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland"变更为"Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland"；生产地址中删除"Erlenstrasse4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland"信息；注册证号由“国食药监械(进)字2009第3462259号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462259号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.09.13
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生产场所 Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 松质骨螺钉
产品名称（英文） Cancellous Bone Screws
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1444-2009《松质骨螺钉》
