注册号 国食药监械(进)字2008第3462761号
生产厂商名称（中文） 美国 施乐辉公司内窥镜部门
产品性能结构及组成 本产品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羟基磷灰石(HA)制成。包装为灭菌包装。
产品适用范围 本产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
生产厂地址（中文） 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
生产场所 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 螺钉(商品名：BioRCI-HA)
产品名称（英文） BioRCI-HA Screw
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008《螺钉》
