注册号 国食药监械(进)字2005第3661831号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品为用于植入螺钉的专用器具，由电池驱动。为一次性使用无菌产品。
产品适用范围 在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症手术时，用于植入螺钉。
注册代理 北京凯南贸易有限公司
售后服务机构 北京凯南贸易有限公司
批准日期 2005.07.11
有效期截止日 2009.07.10
备注 承产单位：J-Pac LLc.,
变更日期
生产厂商名称（英文） InfluENT Medical LLC.
生产厂地址（中文） 28 Commercial Street, Concord, NH 03301，USA
生产场所 25 Centre Rd, Somersworth, NH 03878
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨螺钉植入器(Repose骨螺钉系统)
产品名称（英文） Bone Screw Inserter(Repose Bone Screw System)
规格型号 763530-00(Repose TM)
产品标准 YZB/USA 0403-2005《骨螺钉植入器》
