注册号 国食药监械(进)字2008第3461870号
生产厂商名称（中文） 美国 施乐辉公司骨科部门
产品性能结构及组成 该产品由螺钉和垫圈组成，材料采用ISO5832-1规定的不锈钢，灭菌和非灭菌两种包装。
产品适用范围 该产品可用于成人和儿童，主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定，包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治疗；膝关节固定手术，及其手术中的临时固定。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
备注 承产单位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承产地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生产场所 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 接骨螺钉(商品名：TC-100)
产品名称（英文） TC-100 Plate and Screw System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2008 《接骨螺钉》
