注册号 国食药监械(进)字2009第3460908号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种可吸收椎形空心螺纹扣钉,由聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和磷酸三$钙(TCP)复合而成的材料制成。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品是用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Mitek
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产场所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 干预螺钉(商品名:MILAGRO)
产品名称(英文) MILAGRO Interference Screw
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0385-2009《干预螺钉(商品名:MILAGROTM)》