注册号 国食药监械(进)字2010第1100121号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由6种假体筛选器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驱动等组成。产品材料选用医用不锈钢,成分符合 YY/T 0294.1中马氏体刚的要求。产品非灭菌形式提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。
注册代理 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
售后服务机构 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
批准日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GraMedica
生产厂地址(中文) 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
生产场所 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 跗骨螺钉工具(商品名:hyprocure)
产品名称(英文) Sinus Tarsi Implant System Instrument Set & Instrument Tray
规格型号 CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2009《跗骨螺钉工具》