注册号 国食药监械(进)字2008第3463135号
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 金属接骨螺钉系统为ECT骨折内固定钉及其配套使用的垫圈、螺帽组成。螺钉由符合ASTM F138或ISO 5832-1标准的不锈钢材质制成。
产品适用范围 该产品适用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 金属接骨螺钉系统(商品名：ECT)
产品名称（英文） Internal Fracture Fixation Screws
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4633-2008《金属接骨螺钉系统》
