注册号 国食药监械(进)字2009第3460145号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，钛片、固定架和钛网材料采用纯钛。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于骨折的接合术，适用于：面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗；颅面手术；骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） AESCULAP AG & CO.KG
生产厂地址（中文） Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名：CranioPlate System)
产品名称（英文）
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4108-2008《颅骨固定钛网及螺钉系统》
