事实上，上游原料药因多轮环保整改搬迁带来的涨价已令行业有了切身感受。广济药业日前公告称，公司维生素B2原料药价格有所上涨，主要原因就是环保投入及搬迁影响。此前，神奇制药、九洲药业等旗下制药企业因环保问题被罚，加上中美贸易摩擦进一步扩大化导致部分产品受制于原材料成本上升或出口下降。对于有些企业来说，限产的时间长短关乎生死存亡，原料药行业进入洗牌期并将传导至产业链下游。 原料药巨头向制剂转型 原料药生产企业正面临与日俱增的环保压力，继去年年底备受关注的石家庄药企停产事件后，今年取暖季，京津冀及周边地区的城市涉原料药生产企业涉VOCs排放的企业将再次实施6个月的集中攻坚行动。石药中诺中润生产区主要有青霉素项目及头孢菌素C项目，《方案》要求12月底前完成搬迁。 石药集团当属制药业转型升级的先锋。其2017年财报显示，公司实现营收154亿港元，同比上一年增加25.0%；实现毛利93.46亿港元，同比上一年增加48.1%，其中创新药收入占集团总收入增至42.6%。记者梳理了其近几年的年报数据，其营收逐年看涨，2014年实现营收109.55亿港元，2017年就上涨至154亿港元。其中，成药销售收入占总收入比例由61.31%上升至73.56%，成药与原料药的比重由6：4变成7：3。 分析其财报，石药的转型策略就在制剂开发。米内网数据显示，石药集团创新药中的奥拉西坦胶囊及注射用奥拉西坦、丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液、马来酸左旋氨氯地平分散片等均年销超过10亿元。如奥拉西坦有胶囊剂及冻干粉针剂型，2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院终端及中国城市零售药店终端合计销售额36.83亿元，未来还有空间。再来看看丁苯酞，全球唯一具有线粒体保护作用的脑微循环重构剂，两种剂型均已进国家医保目录。2016年在中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端的合计销售额为29.26亿元。有专家直言，“制剂创新是石药二次腾飞的基石。该公司目前在研新药约200个，含新靶点大分子生物药和细胞免疫治疗等20多个产品，小分子新药12个，非常具有创新活力，也为企业注入了新的核心竞争力。” 华北制药也在加速转型升级的步伐，目前原料药和制剂的比例已降到5：5，未来原料药比例将降低到三成。记者了解到，此次《方案》中列明的华北制药华胜有限公司制造五车间是其抗生素原料药及其系列产品的生产经营基地，其中链霉素产能1100吨/年、新型抗生素11.3吨/年、免疫抑制剂9.873吨/年。在环保整治的高压下，华药虽收入增幅高于行业平均值2.5个百分点，但利润增幅低于行业均值2.9个百分点。其最新公告解释，“公司将结合迁建正着力打造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂。为降低环保改造影响，提前进行备货，短期有一定影响，但长远看公司竞争力将更具优势。” 药企搬迁或致原料价格波动 环保高压下，很多原料药企无法承受压力或倒闭或转型。业内有观点称，将有过半的中小原料药企业会倒下，进而导致原料供应缩减，停限产时间延长，产能减少，众多小品种原料药缺货断货，行情上涨。比如，《方案》中提到的河北华荣制药有限公司生产的维生素B12原料药产能位居世界前列，生产的阿卡波糖原料药也是需求大增。记者注意到，该公司原料药70%以上的产品都是出口国外，远销南北美洲、欧洲、日本、东南亚、澳洲及南非等40多个国家和地区，想必要整体搬迁，虽可提前备货，可能还是会引起价格的波动。 2016年底，青霉素工业盐和头孢类原料药价格上涨引发行业震动；此后，口服头孢原料药价格、维生素D3市场公开报价均有上涨。中国若对美相关化工产品征税，最直接受益的将是国内同等产品，特别是存在较大进口替代空间产品，总体来说中美贸易战对原料药市场将产生一定影响。 如果往长远一点看，随着环保核查力度及政府对医药企业飞行检查加速和GMP要求的进一步提升，原料药行业已经进入洗牌期。中小原料厂家将持续面临各方压力，不得不被迫退出，一些传统大企业尽管在环保检查和基础设施上增大投入，但转型升级更显紧迫。公开数据显示，中国原料药行业小型企业占比约为77.04%，但收入仅占40%；而大型企业以4.17%的数量规模，却占整个原料药总收入的33%。 自从原料药马来酸氯苯那敏（扑尔敏）市场价涨到23300元/公斤，暴涨58倍引起行业掀然大波后，国家市场监管总局价格监督管理局已委托相关协会组织企业召开原料药供应情况座谈会。可以判断，原料药价格根据产能或许会有上扬，但国家将重点监控涨幅异常的品种。 技术升级增效 有人说，全国人为VOCs排放量的3%来自制药工业。对制药行业而言，由于恶臭污染物不可避免，所以最好实行VOCs和恶臭污染物的协同控制。从制药过程来看，制药工艺可分为发酵、化学合成、提取等几大类，应根据不同制药工艺的废气排放特征选择技术。中国医药企业管理协会荣誉会长于明德告诉记者，“重视环保，已逐渐被纳入到各级政府的政绩考核指标中来，大力发展清洁、高效的绿色环保产品是大势所趋。原料药生产环节也并非没有创新的空间，首先要在优化生产工艺方案上下功夫，其次是要特别重视制药行业实施生物酶合成法等技术的开发和推广。”他认为，以生物酶法替代化学合成，以管道化应替代间歇式釜罐，以大孔树脂分离纯化在线控制技术等都是“二次创新”的成功案例，在原料药技术升级方面具有很大的应用空间。 对此，从事土霉素碱等原料药生产的祁药股份用数据佐证了于明德的观点。记者从其公布的最新年报来看，祁药股份在报告期内斥巨资引进德国先进技术设备，对污水处理系统进行了全面升级改造，同时完成了锅炉烟气脱硫除尘设施和烟气连续监测系统并网改造，使业绩在2017年实现飞跃式增长。2017年其营收同比增长38.02%；净利润2105.37万元，相比上年同期的186.34万元，同比增长超10倍。
