注册号 国食药监械(进)字2005第3773181号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 造影导管由连接器(POM/MABS)、加固线(POM/ES)、导管(PTFE)构成。包括两种产品:一种是经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,另一种是未经灭菌的可重复使用的产品。
产品适用范围 该产品与内窥镜配合使用,用于胆道内注入X射线造影剂。
注册代理 苏州市安泰贸易有限公司
售后服务机构 苏州市安泰贸易有限公司
批准日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ENDO-FLEX GmbH
生产厂地址(中文) Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国
生产场所 Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) E.R.C.P.造影导管
产品名称(英文) E.R.C.P.Catheters
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM 1367-2005 《造影导管》