注册号 国食药监械(进)字2009第3772495号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由导管管座和管体组成。管座材料为聚碳酸酯,管体材料为铋和医用尼龙。采用无菌包装(EO灭菌),为一次性用品。
产品适用范围 该产品适用于血管造影术。
注册代理 广州市景达斯医疗器械有限公司
售后服务机构 广州市景达斯医疗器械有限公司
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Optimed Medizinische Instrumente GmbH
生产厂地址(中文) Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生产场所 Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 放射造影导管
产品名称(英文) AltaFlow Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1236-2009《放射造影导管》