注册号 国食药监械(进)字2005第3400485号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要性能结构及组成：R1a：包被了羊抗生物素抗体和生物素抗人CK－BB鼠单克
隆抗体的顺磁性微粒，大鼠抗人CK－BB的单克隆抗体的磁
性颗粒悬浮于缓冲液中，含小牛血清白蛋白（BSA），＜
0.1%的叠氮钠和0.2%ProClin**950。R1b：纯化的大鼠
IgG，纯化的羊IgG在缓冲液中，含小牛血清白蛋白（
BSA），＜0.1%的叠氮钠，0.1%ProClin**300。
R1c：大鼠抗人CK－MB单抗－碱性磷酸酶酶结合物在缓冲
盐中，含小牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%的叠氮钠，
0.1%ProClin**300
产品适用范围 适用于Access免疫分析系统，对人血清、血浆中CK-MB进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司广州分公司
批准日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶试剂盒
产品名称（英文） CK-MB
规格型号 386371 2×50测试
产品标准 YZB/USA 2854-2003《肌酸激酶同工酶试剂盒 》
