注册号 国药管械(进)字2002第3460891号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。
产品适用范围 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。
注册代理 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2002.07.31
有效期截止日 2006.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址（中文） One Edwards Way,Lrvine,CA 92614-5686 U.S.A.
生产场所
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） EDWARDS MIRA 心脏瓣膜
产品名称（英文） EDWARDS MIRA Cardiac Valve Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 企业标准
