.机械心脏瓣膜

注册号 国食药监械（进）字2007第3461028号
生产厂商名称（中文） 美国 圣犹达医疗用品有限公司
产品性能结构及组成 Regent心脏瓣膜只有可旋转的主动脉型号的瓣膜。双叶瓣。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖着热解碳。瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈是由双层丝绒编织聚酯纤维制成。蒸气灭菌。
产品适用范围 用于置换其主动脉瓣发生病变、受损或功能障碍的患者的瓣膜，也可用于置换先前植入的主动脉人工心脏瓣膜。
注册代理 圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品（上海）有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注 
变更日期 
生产厂商名称（英文） 
生产厂地址（中文） One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117
生产场所 One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117/Caguas West Industrial Park, Lot 20 B St., Caguas PR 00725, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 机械心脏瓣膜(商品名：Regent)
产品名称（英文） Mechanical Heart Valve
规格型号 (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1728-2006 《Regent机械心脏瓣膜》