.人工心脏瓣膜

注册号 国食药监械(进)字2009第3461230号
生产厂商名称（中文） 
产品性能结构及组成 该产品主要由猪主动脉组织制成，保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料为缩醛聚合物，缝合环材料为聚酯，射线可探测性标记材料为25号haynes合金。瓣膜直径为21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm，经化学液体灭菌。产品的附件为Supra-X测瓣器(7305UX)和OD测瓣器(7305OD)。测瓣器为未灭菌产品，可重复使用。
产品适用范围 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
备注 
变更日期 
生产厂商名称（英文） Medtronic Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产场所 1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System)
产品名称（英文） Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves
规格型号 T505
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0721-2009《人工心脏瓣膜》