.人工心脏瓣膜

注册号 国食药监械(进)字2009第3462214号
生产厂商名称（中文） 
产品性能结构及组成 心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座，缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯等材料制成。蒸汽灭菌。
产品适用范围 心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
注册代理 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
售后服务机构 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
批准日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.24
备注 
变更日期 
生产厂商名称（英文） ATS Medical, Inc
生产厂地址（中文） 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生产场所 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工心脏瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))
产品名称（英文） ATS AP 360(r) Heart Valve
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2008《人工心脏瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))》