注册号 国食药监械(进)字2004第2541877号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括空气压缩机（已取得注册证）、固定架和推
车，不同型号产品工作模式不同，RAPHAEL
Color监视器为彩色显示屏。性能：呼吸频率：1次/分～
80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1：
9～4：1；输出氧浓度：21％～100％；系统顺应性：不大
于*3ml/100Pa；PEEP/CPAP设置范围：0～3430Pa；最大安
全压力调节范围：（PEEP+1470）Pa～7840Pa；具有气道
峰值压力、最大气道压力、电源故障报警功能。
产品适用范围 临床用于呼吸治疗。
注册代理 和信医药有限公司
售后服务机构 广州市夏美顿经贸有限公司
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） HAMILTON MEDICAL AG.
生产厂地址（中文） Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生产场所 Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） RAPHAEL 呼吸机
产品名称（英文） RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR
规格型号 RAPHAEL，RAPHAEL SILVER，RAPHAEL COLOR
产品标准 YZB/SWI 2174－54《呼吸机》
