注册号 国食药监械(进)字2006第3540437号
生产厂商名称（中文） RESPIRONICS, INC.
产品性能结构及组成 产品是一种带有电子压力控制的低压电控呼吸机系统，由主机和呼吸管路组成。具有五种工作模式：CPAP 持续正压通气模式；自主呼吸模式；自主/时间控制呼吸模式；时间控制呼吸模式和压力控制模式。
产品适用范围 用于家庭或医院为成年患者提供无创通气，治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停症。
注册代理 香港伟康医疗（中国）有限公司上海代表处
售后服务机构 香港伟康医疗（中国）有限公司上海代表处
批准日期 2006.03.01
有效期截止日 2010.02.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Ventilatory Support System
规格型号 BiPAP Synchrony
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3118-2005《BiPAP Synchrony 呼吸机》
