注册号 国食药监械(进)字2008第3543425号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、回路管，风干转接器和转接管组成，选配件Venti-02氧气转换阀。工作模式：S、T、ST、CPAP。压力调节范围：IPAP为6-22hPa，EPAP为4-20hPa，CPAP为4-20hPa，精度±0.6hPa。呼吸调节频率范围：6-45次/min。吸呼比：吸气相占呼吸时程的20%-67%。气流最大速度：不小于200 l/min，或不小于180 l/min(连接湿化器时)。
产品适用范围 用于已证实有呼吸功能不全的成年患者，包括如下临床情况：限制性和阻塞性通气功能障碍疾病；胸廓疾患；神经型，肌肉型以及神经肌肉型病变；呼吸中枢调节障碍性疾病。不能用于生命支持。
注册代理 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
售后服务机构 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
批准日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生产厂地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg， Germany
生产场所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Home Mechanical Ventilation Devices
规格型号 Bilevel ST 22
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4823-2008《呼吸机》
