注册号 国食药监械(进)字2007第3541633号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品为气动电控呼吸机，由主机、呼吸湿化系统、雾化器、NAVA组件(包括EMG模块和Edi导管)、压缩机、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。通气模式：容量控制、压力控制、自主呼吸/CPAP、双水平正压通气、容量支持等。具有气道压了、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。呼吸湿化系统为有产品注册证部件。
产品适用范围 用于医疗单位为患者提供机械通气治疗。产品可在MR环境中使用。
注册代理 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处
售后服务机构 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
批准日期 2007.09.11
有效期截止日 2011.09.11
备注 生产企业注册地址、生产地址由“Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden”变更为“Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3541633号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541633号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.01.18
生产厂商名称（英文） Maquet Critical Care AB
生产厂地址（中文） Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden
生产场所 Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden
生产国（中文） 瑞典
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Servo-i Ventilator
规格型号 Servo-i
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 0599-2006《呼吸机》
