注册号 国食药监械(进)字2010第3540138号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、记忆存储卡、呼气阀、过滤膜组成。潮气量：50ml～2000ml；呼吸频率：0～60bpm(AC模式)，1～60bpm(其他模式)；吸气时间：0.3s～5.0s；工作模式：AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。
产品适用范围 可为依赖机械通气的个人护理提供持续或间歇的通气支持。预期用于体重至少为5kg的婴儿至成人患者，可在家庭、医疗机构使用。不得作转运和急救使用。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） RESPIRONICSINC.
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Ventilator
规格型号 Trilogy 100
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《呼吸机》
