注册号 国食药监械(进)字2008第2542877号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜附件、呼吸管路组成
产品适用范围 BiPAP autoSV拟定为成人患者(＞30kg)提供无创通气支持，以治疗睡眠呼吸紊乱、中枢性睡眠呼吸暂停、呼吸节律紊乱或阻塞性睡眠呼吸暂停。本设备既可以在医院使用，又可以在家中使用。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
批准日期 2008.09.27
有效期截止日 2012.09.27
备注 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542877号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542877号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.08.13
生产厂商名称（英文） RESPIRONICS, INC.
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文）
规格型号 BiPAP autoSV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4576-2008 《呼吸机》
