注册号 国食药监械(进)字2011第3541804号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、雾化器、压缩机、NAVA组件(包括Edi模块、电缆和插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。
产品适用范围 适用于医疗机构治疗和监视婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照说明书中的要求使用时，产品可在MR环境中使用，其位置处磁场强度应＜20mT(隧道扫描机)或＜10mT(开放扫描机)。
注册代理 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
售后服务机构 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Maquet Critical Care AB
生产厂地址（中文） Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden
生产场所 Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden
生产国（中文） 瑞典
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Critical Care Ventilator
规格型号 Servo-i
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWE 1842-2011《呼吸机》
