注册号 国食药监械(进)字2009第3540292号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、风干转接管、远程调节器组成。工作模式:CPAP;压力条件:CPAP压力范围4-20mbar,误差±1.5mbar;最大气流量不小于130l/min。
产品适用范围 用于12岁以上睡眠相关呼吸紊乱患者的治疗。不能用于生命支持。
注册代理 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
售后服务机构 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
批准日期 2009.02.10
有效期截止日 2013.02.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生产厂地址(中文) Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产场所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 无创呼吸机
产品名称(英文) Sleep Apnea Therapy Sets
规格型号 CPAP 20e
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0076-2009《无创呼吸机》