注册号 国食药监械(进)字2010第3540662号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由呼吸机主机、主机支架、空压机、湿化器(Fisher & Paykel,M850)组成。工作模式:IPPV/IMV 、SIMV 、SIPPV 、PSV 、CPAP。性能参数:潮气量调节范围:2-100ml;氧浓度调节范围:21-100Vol%;系统顺应性:< 0.6 mL/mbar;吸气压力(Pinsp):10-80mbar;吸气时间调节范围:0.1-2s;呼气时间调节范围:0.2-30s;呼气末正压(PEEP)调节范围:0-25mbar。报警:分钟通气量报警、吸入氧浓度报警、断电和断气报警、窒息报警。
产品适用范围 用于早产儿、新生儿、体重20kg以下的婴幼儿的长时间呼吸治疗。
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2010.03.24
有效期截止日 2014.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Draeger Medical AG & Co. KG
生产厂地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 治疗呼吸机
产品名称(英文) Intensive Care Ventilator for Neonates
规格型号 Babylog 8000 plus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0625-2009《治疗呼吸机》