注册号 国食药监械(进)字2010第3541277号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由设备主机、气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)组成。性能：呼吸频率：0次/min～999次/min；吸入潮气量：0～999mL；吸气时间范围：0.1S～2.0S；呼气时间范围：0.1S～58S；氧浓度范围：21%～100%；呼气末正压：最大58mbar。
产品适用范围 用于对小儿患者进行呼吸支持和治疗。
注册代理 嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
售后服务机构 嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） F.Stephan GmbH Medizintechnik
生产厂地址（中文） Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany
生产场所 Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 小儿呼吸机
产品名称（英文） Pediatric Ventilator
规格型号 CHRISTINA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0749-2010 《小儿呼吸机》
