注册号 国药管械(进)字2001第3540821号(更)
生产厂商名称(中文) 德尔格医疗股份有限公司德国
产品性能结构及组成 可调氧浓度允差±15%;最大安全压力10.1-11.0Kpa;最小触发流量1L/min。
产品适用范围 对重症监护病人进行长时间的机械通气,并帮助患者逐步脱离机械通气,恢复自主呼吸。注册代理德国格医疗和安全设备(上海)有限公司机构名称:德国格医疗和安全设备(上海)有限公司
注册代理
售后服务机构
批准日期
有效期截止日 2005.10.18
备注 增加产品规格型号“Evita XL”。注册证由“国药管械(进)字2001第3540821号”变更为“国药管械(进)字2001第3540821号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2003.03.19
生产厂商名称(英文) Drager Medical AG & Co. KgaA
生产厂地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Lubeck Germany
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 危重症呼吸机
产品名称(英文) Intensive Care Ventilator
规格型号 Evita 4, Evita XL
产品标准 进口产品注册标准 《Evita 4, Evita XL 呼吸机》