注册号 国食药监械(进)字2004第2541648号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 呼吸机由设备主机、患者管路、加热管道系统等组成。*氧混合浓度范围：21%～99%；呼气末
正压装置压力范围0mbar～15mbar；吸气压范围：
15mbar～60mbar；压力限制范围：15mbar～60mbar；A型
机：新鲜气体流量：0升/分～20升/分；氧浓度调整方式
：直接调整；B型机：氧气流量：0升/分～15升/分，空气
流量：0升/分～12升/分；氧浓度调整方式：间接调整。
产品适用范围 该产品应用于新生儿肺萎缩、肺水肿及肺部创伤等疾病，同样可以应用于其他临床项目如术后治疗、理疗及急救治疗。
注册代理 北京嘉和通用电子有限公司
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） F.STEPHAN GmbH
生产厂地址（中文） D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生产场所 F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 小儿CPAP呼吸机
产品名称（英文） CPAP-Ventilator
规格型号 CPAP-A/B
产品标准 YZB/GEM 307-54《小儿呼吸机》
