注册号 国食药监械(进)字2004第2540391号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 呼吸机由主机、输送管组成。压力调节范围:4cmH2O~20cmH2O;压力调节精度:≤±10%或0.7cmH2O;高压报警:当面罩内压力大于25cmH2O或平均压力大于15cmH2O时,应产生声音及灯光报警;低压报警:当面罩内压力小于2cmH2O时,应产生声间及灯光报警。
产品适用范围 自动呼吸机为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。适用于成年陈-施乐呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停患者的治疗。
注册代理 北京普泰工贸有限公司
售后服务机构 北京普泰工贸有限公司
批准日期 2004.03.19
有效期截止日 2008.03.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Resmed Co., Ltd
生产厂地址(中文) 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia
生产场所 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia
生产国(中文) 澳大利亚
产品名称(中文) 全自动呼吸机
产品名称(英文) AutoSet Flow Generator
规格型号 AutoSet CS
产品标准 YZB/AUL 1718《AutoSet CS自动呼吸机》