注册号 国食药监械(进)字2005第3540147号(更)
生产厂商名称（中文） Draeger Medical AG & Co. KG
产品性能结构及组成 组成：由主机、车架、呼吸管路、图像显示屏（选配）组成。性能：呼吸频率：2～80次/分钟
；潮气量调节范围：50～2000mL；吸气时间调节范围：
0.2s～10s；呼气末正压：0～35mbar；氧浓度：21%～
100%；系统顺应性：≤2mL/mbar；最大安全压力：10～
12kPa；报警功能：气道压力、分钟通气量、窒息报警、
电源故障报警等功能。
产品适用范围 该产品可对重症监护的、潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气，并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。该产品也适用于运送患者过程中对患者进行机械通气。
注册代理 德尔格医疗设备（上海）有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备（上海）有限公司
批准日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.17
备注 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进）字2005第3540147号”变更为“国食药监械（进）字2005第3540147号（更）”；原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2006.02.16
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生产场所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生产国（中文）
产品名称（中文） 重症监护呼吸机
产品名称（英文） Intensive Care Ventilator
规格型号 Savina
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重症监护呼吸机》
