注册号 国食药监械(进)字2008第2542472号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、RESSCANTM数据卡模块组成。产品具有CPAP和AUTOSET两种工作模式。输出压力设定范围：4cmH2O-20cmH2O，步长0.2cmH2O，精度±(0.5cmH2O或4%)。
产品适用范围 用于临床或家庭使用，对有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的成人患者进行治疗。
注册代理 北京凯南倍德科技有限公司
售后服务机构 北京凯南倍德科技有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ResMed Ltd.
生产厂地址（中文） 97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia.
生产场所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生产国（中文） 澳大利亚
产品名称（中文） 持续正压呼吸机
产品名称（英文） Flow Generator
规格型号 S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL 4391-2008 《持续正压呼吸机》
