注册号 国食药监械(进)字2010第3212158号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、湿化器SOMNOclick300、软管系统装置、封闭堵头、电源线组成。压力范围及精度：调节范围4-20hPa，精度±0.4hPa；气流量：运行压力20hPa时为100L/min，误差±15L/min；滤膜滤除率对1微米以上微粒的滤除率应≥99.5%；平均噪声水平：距患者1米处≤26dB(A)；故障状态下最大CPAP压力：小于30hPa。
产品适用范围 用于治疗复杂性睡眠呼吸障碍，如由于心脏机能不全和混合型睡眠呼吸暂停综合症引发的潮式呼吸。不适用于进行人工呼吸患者的抢救工作。
注册代理 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
售后服务机构 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
批准日期 2010.07.14
有效期截止日 2014.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生产厂地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产场所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 睡眠治疗呼吸机
产品名称（英文） CS-Therapy device
规格型号 SOMNOvent CR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1244-2010《睡眠治疗呼吸机》
