注册号 国食药监械(进)字2005第3650283号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为非有源外科非金属植入物,部分产品带有植入用插入工具。远端塞使用低密度聚乙烯材料制造,插入工具使用超高分子聚乙烯材料制造。本产品包装为灭菌包装,采用伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年。
产品适用范围 该产品适用于在进行全髋修复手术中,阻隔骨水泥。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics Corporation
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 万用型骨水泥远端塞
产品名称(英文) Osteonics Universal Distal Cement Plug
规格型号 B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300、
产品标准 YZB/USA 0031-2004 《万用型骨水泥远端塞》