注册号 国食药监械(进)字2010第3463077号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成，其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成，其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层，铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成，铰链钉外钉由钴铬钼合金制成，衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。
产品适用范围 该产品与骨水泥配合使用，适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA
生产场所 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 骨水泥型全肘关节假体(商品名：Coonrad/Morrey)
产品名称（英文） Total Elbow System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘关节假体》
